企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
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发布时间:2022-06-21 17:46:00 作者:家安化妆品
妇科***——— 广州家安化妆品有限公司是一家专门做妇科***研发与生产的厂家。
对***如何进行检查
亚硫酸盐(以SO<[2]>计) 取本品5.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,以0.1mol/L碘溶液15ml为接收液,收集馏出液50ml,加水至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,加水至40ml,照硫酸盐检查法(附录Ⅷ B)检查,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
取适量,精密称定,加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中,精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为对照溶液。另取***适量,剪碎,称取2.5g,置具塞锥形瓶中,加正己烷25ml,浸渍过夜,将正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为供试品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查,用15%聚乙二醇-1500(或10%聚乙二醇-20M)柱,柱长2M,在柱温110℃下测定。供试品溶液中的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高(此项适用于灭菌工艺)。
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***的制造事件
2012年4月15日,河北、江西、浙江有一些不法厂商被查出使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用***,据现场报道,记者赶到河北的一家生产基地时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂,而下午3点当门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,门已经赶到现场进行。
另一方面,浙江的新昌的问题***生产厂家的供货商正是河北衡水的生产基地。部门已对问题***厂展开调查。
毒***事件
2012年4月15日以来,台连续报道了"毒***"事件,在全社会引起广泛关注。继前期部署各涉案地迅速开展案件侦办工作后,19日召开视频会议,部署积极配合有关部门严密排查、严厉打击"毒***",全力维护人民群众生命健康安全。
"毒***"事件曝光后,高度重视,时间部署河北、浙江、江西、山东等地介入,积极会同有关部门开展查处工作。截至目前,各地已6起,抓获嫌疑人53名,查封工业明胶和***生产厂家10个,现场查扣涉案工业明胶230余吨。
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2012年5月26日,国家药监局公布,254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部***剂药品生产企业的12.7%。涉事上市药企由此前的通化金马、吉林制药两家迅速扩容至10余家。
2012年5月28日,白云山A、通化金马、西南合成、华润三九[19.38 0.10% 股吧 研报]等药企因铬超标被深交所紧急停牌。次日公告显示,部分公司宣布召回铬超标***剂药品并销毁。[2]
三因素致"毒***"事件发生
首先是企业的法制观念淡薄,使用工业用品代替药用辅料,企业的行为是导致事件发生的主要因素。要依法严惩企业。
第二,虽非这次事件的因果关系,但与"唯招标"的政策导向是有关联的,这种导向的结果可能造成这样的现象越来越多。
第三,监管缺位。事件从检举、揭发到检验都非药品监督管理部门进行。举报的是媒体,检验部门是个研究单位,药监局也是在媒体报道后才知道的。监管缺位必须扭转。
***剂
***剂(capsules)是指将填装于空心硬质***中或密封于弹性软质***中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质***壳或弹性软质***壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同 根据囊壳的差别,通常将***剂分为硬***和软***(亦称为胶丸)两大类:
1、硬***剂(hard capsules) 是将一定量的(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬***中而制成。
2、软***剂(soft capsules) 是将一定量的(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质***中。 当然,亦可根据用途的特殊性,进一步将其分出第三类:
3、肠溶***剂(enteric capsules) 肠溶***剂实际上就是硬***剂或软***剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶***剂
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