企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
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公司地址: | 广东省广州市越秀区广园西路121号美博城主楼4楼42号 |
发布时间:2022-09-07 23:50:00 作者:家安化妆品
妇科***——— 广州家安化妆品有限公司是一家专门做妇科***研发与生产的厂家。
***的药典标准
本品系由***用明胶加辅料制成。
【性状】 本品呈圆筒状,系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分透明、半透明、不透明三种。
【鉴别】
(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷,取溶液5ml,加试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生成橙黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品约0.3g,置试管中,加少许,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
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毒***事件
2012年5月26日,国家药监局公布,254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部***剂药品生产企业的12.7%。涉事上市药企由此前的通化金马、吉林制药两家迅速扩容至10余家。
2012年5月28日,白云山A、通化金马、西南合成、华润三九[19.38 0.10% 股吧 研报]等药企因铬超标被深交所紧急停牌。次日公告显示,部分公司宣布召回铬超标***剂药品并销毁。[2]
三因素致"毒***"事件发生
首先是企业的法制观念淡薄,使用工业用品代替药用辅料,企业的行为是导致事件发生的主要因素。要依法严惩企业。
第二,虽非这次事件的因果关系,但与"唯招标"的政策导向是有关联的,这种导向的结果可能造成这样的现象越来越多。
第三,监管缺位。事件从检举、揭发到检验都非药品监督管理部门进行。举报的是媒体,检验部门是个研究单位,药监局也是在媒体报道后才知道的。监管缺位必须扭转。
***剂
***剂(capsules)是指将填装于空心硬质***中或密封于弹性软质***中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质***壳或弹性软质***壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同 根据囊壳的差别,通常将***剂分为硬***和软***(亦称为胶丸)两大类:
1、硬***剂(hard capsules) 是将一定量的(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬***中而制成。
2、软***剂(soft capsules) 是将一定量的(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质***中。 当然,亦可根据用途的特殊性,进一步将其分出第三类:
3、肠溶***剂(enteric capsules) 肠溶***剂实际上就是硬***剂或软***剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶***剂
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